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必赢亚洲网上娱乐:中国糖尿病高端仿制药首次在美上市 价格仅为原研药1%

时间:2019-4-12 13:18:36  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要: 2019年春天,来自青岛的一家药企因糖尿病高端仿制药奈达的成功研发、首度在美国获FDA(美国食品药品监督管理局)审批上市而成为舆论关注的焦点。这款药品预计将于今年在国内获批上市,价格仅为美国原研药的1%左右,真正为广大糖尿病患者带来福利。  来自国际糖尿病联盟公布的数据显示,2...

     2019年春天,来自青岛的一家药企因糖尿病高端仿制药奈达的成功研发、首度在美国获FDA(美国食品药品监督管理局)审批上市而成为舆论关注的焦点。这款药品预计将于今年在国内获批上市,价格仅为美国原研药的1%左右,真正为广大糖尿病患者带来福利。

  来自国际糖尿病联盟公布的数据显示,2017年全球糖尿病患者已达到4.25亿,预计到2045年,糖尿病患者可能达到6.29亿;而中国糖尿病患者数量约1.144亿,已成为患者数量最多的国家。同时,中国在治疗糖尿病及其并发症方面的医疗费用总支出在全球高居第二位,2017年总支出高达3850亿元人民币。

  国内如此众多的糖尿病患者,他们的用药状况如何?早在10年前,青岛百洋制药有限公司(以下简称“青岛百洋”)便对此进行了详细调研。
  “强大的市场需求推动了我国口服降糖药市场的不断升温和更新换代,而在各类口服降糖药中,二甲双胍是全球治疗2型糖尿病最广泛的一线经典口服降糖药物,也是临床上探索更广泛、适应症最多的药物之一。”青岛百洋公司董事雷继峰向中国青年报·中青在线记者介绍。

  但长期以来,国内市场并没有渗透泵控释剂型的二甲双胍上市,这背后的原因在于中国能够掌握控释制剂技术的药企非常少,与原研药质量和疗效一致的高端仿制药更少。

  青岛百洋决定啃下这块“硬骨头”。

  从无到有,从一点点摸索到最终研发成功,与这款仿制药并非一帆风顺的问世之旅相伴的,是我国药物制剂技术逐渐突破国外技术壁垒的艰辛付出与努力。

  当时恰逢青岛百洋收购了一家地方药厂,为进行差异化的竞争,加之来自高校及科研单位的技术支持,最终选择了渗透泵控释技术的产业化方向,将新工厂的设计和建设立足于渗透泵控释技术的特定生产工艺和特定生产设备。


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